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產(chǎn)品名稱：

骨質(zhì)開口器

注冊人名稱：

四川老宗醫(yī)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

川瀘械備20230006

注冊人住所：

四川省瀘州市瀘縣玉蟾街道酒香大道南段2號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

骨質(zhì)開口器是由打孔針、開口器和套管組成，打孔針針體和開口器管體采用304不銹鋼材料制成，打孔針和開口器的手柄采用聚碳酸酯（PC）或ABS樹脂或聚丙烯（PP）材料制成，套管采用聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）材料制成。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。本產(chǎn)品是一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)時(shí)打孔、鉆孔、擴(kuò)孔。

生產(chǎn)地址：

四川省瀘州市瀘縣玉蟾街道新坪路西段12號附4號4-1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

應(yīng)貯存在常溫;無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、潔凈的室內(nèi)。/三年

管理類別：

第一類

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骨質(zhì)開口器