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骨質(zhì)開口器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

骨質(zhì)開口器

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100031號

批準(備案)日期：

2013-06-25

有效期至：

2017-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

骨質(zhì)開口器包括:骨質(zhì)開口器、骨錐。骨質(zhì)開口器應采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化學成分應符合GB/T 1220中的規(guī)定。主要性能:1)骨質(zhì)開口器的表面應平整、光滑。無鋒棱、毛刺、斑痕、裂紋等缺陷。2)骨質(zhì)開口器刃部應鋒利,不得有崩刃、卷刃等缺陷。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《骨質(zhì)開口器》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是供骨科手術時做骨皮質(zhì)開口用的手術器械。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0088-2013

生產(chǎn)地址：

天津市河東區(qū)紅星路120號

型號規(guī)格：

骨質(zhì)開口器、骨錐。

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