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β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20162400113

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-11-05

結構及組成：

試劑1：氯化銨緩沖液；試劑2：抗人β2微球蛋白抗體的膠乳顆粒乳液；校準品：β2微球蛋白抗原、牛血清白蛋白、甘油、氯化銨緩沖液、液態(tài)生物防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中β2-微球蛋白的含量。

變更情況：

生產地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1:40mL×1，試劑2:10mL×1；試劑1:40mL×2，試劑2:10mL×2；試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:80mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:60mL×4，試劑2:60mL×1；校準品（可選購）：1mL×5。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400113	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	4050.0000
江西省+動態(tài)第40批	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400113	試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1	2025.0000
江西省+動態(tài)第40批	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400113	試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1	1350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400113	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	4050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400113	試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1	2025.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400113	試劑1：60ml×4 試劑2：60ml×1	1485.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400113	試劑1：80ml×2 試劑2：20ml×2	990.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400113	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	742.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400113	試劑1：40ml×2 試劑2：10ml×2	495.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400113	試劑1：80ml×1 試劑2：20ml×1	495.0000

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