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β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400935號

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑(R1):PBS緩沖液。試劑2(R2):包被β2-MG抗體膠乳。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清或血漿樣本中β2-微球蛋白(β2-MG)濃度的體外定量檢測,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6953-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×15mL;試劑1(R1):3×40mL、試劑2(R2):1×30mL;試劑1(R1):2×250測試、試劑2(R2):2×250測試。

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