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β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20132401604

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2027-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氯化銨緩沖液、聚乙二醇（PEG）、防腐劑；試劑2：抗人β2微球蛋白抗體的膠乳顆粒。校準(zhǔn)品組成：甘氨酸、丙三醇、β2-微球蛋白。質(zhì)控品組成：甘氨酸、丙三醇、β2-微球蛋白。（具體主要組成成分見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本品用于定量測(cè)定人體血清中β2-微球蛋白的含量。

變更情況：

住所由“武漢東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓”。;

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:40mL×3、試劑2:30mL×1；試劑1:40mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:32mL×1、試劑2:8mL×1；試劑1:60mL×1、試劑2:15mL×1；試劑1:40mL×2、試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×6、試劑2:30mL×2；試劑1:40mL×8、試劑2:20mL×4;試劑1:40mL×8、試劑2:40mL×2；試劑1:60mL×3、試劑2:45mL×1；試劑1:60mL×6、試劑2:45mL×2；試劑1:6×60測(cè)試盒、試劑2:6×60測(cè)試盒；試劑1:1×180測(cè)試盒、試劑2:1×180測(cè)試盒；試劑1:1×310測(cè)試盒、試劑2:1×310測(cè)試盒；試劑1:12×60測(cè)試盒試劑2:12×60測(cè)試盒；試劑1:3×310測(cè)試盒、試劑2:3×310測(cè)試盒；試劑1:2×310測(cè)試盒、試劑2:2×310測(cè)試盒；試劑1:8×310測(cè)試盒試劑 2:8×310測(cè)試盒；試劑1:6×310測(cè)試盒、試劑2:6×310測(cè)試盒。校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×4（4水平）；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月，開(kāi)瓶上機(jī)后2℃～8℃避光穩(wěn)定28天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401604	R1:6×60測(cè)試\|盒 R2:6×60測(cè)試\|盒	410.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401604	R1:12×60測(cè)試\|盒 R2:12×60測(cè)試\|盒	820.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401604	試劑1:40mL×3 試劑2:30mL×1	4650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401604	試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1	2325.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401604	試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1	6975.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401604	試劑1:1×310測(cè)試/盒試劑2:1×310測(cè)試/盒	3205.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401604	試劑1:60mL×6 試劑2:45mL×2	13950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401604	試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1	1550.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401604	試劑1:6×310測(cè)試\|盒，試劑2:6×310測(cè)試\|盒	2120.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401604	試劑1:3×310測(cè)試\|盒，試劑2:3×310測(cè)試\|盒	1060.2000

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