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γ放射免疫計數(shù)器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

γ放射免疫計數(shù)器

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2331009號

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)嘉新公路1135號

批準(備案)日期:

2010-08-29

有效期至:

2014-08-28

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由γ輻射探頭、測量裝置、數(shù)據(jù)獲取及處理系統(tǒng)、自動傳輸機構(gòu)及控制電路、專用接口及SN6100型RIAV6.0軟件等組成。該產(chǎn)品為全自動臺式結(jié)構(gòu),一次樣品量為100個。主要技術(shù)指標:1)本底計數(shù)率≤60min-1;2)活度響應(yīng)≥76S-1Bq-1(對125I);3)連續(xù)工作八小時,活度響應(yīng)的附加誤差不大于2%;4)活度響應(yīng)的非線性偏差應(yīng)不大于8%;5)應(yīng)用軟件數(shù)據(jù)處理方式有十種方法。

適用范圍:

該產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)進行臨床放射免疫分析檢測用。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/滬0527-33-2010《SN-6100 γ放射免疫計數(shù)器》

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)嘉新公路1135號

型號規(guī)格:

SN-6100型

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