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γ放射免疫計數(shù)器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

γ放射免疫計數(shù)器

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2330996號

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)嘉新公路1135號

批準(備案)日期:

2010-08-28

有效期至:

2014-08-27

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由硬件(γ輻射探頭、測量裝置、控制和數(shù)據(jù)獲取系統(tǒng)、信號輸出部分)和軟件(版本號:RIAV6.0)組成。該產(chǎn)品為全自動臺式結(jié)構(gòu),一次樣品量為250個。主要技術(shù)指標:1)本底計數(shù)率≤60min-1;2)測量125I核素時,活度響應≥0.76S-1Bq-1;3)連續(xù)工作八小時,本底計數(shù)率在要求范圍內(nèi),活度響應的附加誤差不大于2%;4)活度響應的非線性偏差不大于8%;5)一次樣品容量250個。

適用范圍:

該產(chǎn)品產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)進行臨床放射免疫分析檢測用。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/滬1247-33-2010《SN-695 γ放射免疫計數(shù)器》

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)嘉新公路1135號

型號規(guī)格:

SN-695型

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