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γ放射免疫計數(shù)器

國產失效注冊

產品名稱：

γ放射免疫計數(shù)器

注冊人名稱：

上海核所日環(huán)光電儀器有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準）字2012第2330287號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)嘉新公路1135號

批準(備案)日期：

2012-04-16

有效期至：

2016-04-15

結構及組成：

該產品為自動換樣，具有五個γ輻射探頭，由放大器、單道分析器和定時計數(shù)器等電子線路組成的測量裝置。放射免疫檢測的應用軟件，版本號為RIA V6.0；該設備為落地式結構。主要技術指標：1、γ計數(shù)器在基準試驗條件下，其本底計數(shù)率：≤70min-1；2、γ計數(shù)器在基準試驗條件下，測量活度響應：≥0.76S-1·Bq-1(對125I)；3.γ計數(shù)器在基準試驗條件下，五只個探頭的活度響應與其平均活度響應的相對偏差不大于2%；4.γ計數(shù)器在基準試驗條件下，連續(xù)工作8h，活度響應的附加誤差≤2%，本底在要求范圍內，；5.活度響應的非線性偏差不大于8%；。

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