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聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243130295

注冊(cè)人住所：

石家莊高新區(qū)秦嶺大街599號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)由界面螺釘和固定鞘套組成，螺釘可單獨(dú)使用，鞘套與相應(yīng)型號(hào)規(guī)格界面螺釘配合使用。產(chǎn)品由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK，Optima LT3)材料制成。產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于膝關(guān)節(jié)韌帶重建術(shù)中軟組織與骨的固定。

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)秦嶺大街599號(hào)

管理類別：

Ⅲ

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