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聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243132427

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟103-13房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由聚醚醚酮界面螺釘和聚醚醚酮界面螺釘固定翼組成，均由符合 YY/T 0660-2008 規(guī)定的外科植入物用聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT3)材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，無菌有效期5年。

適用范圍：

界面螺釘單獨使用或與固定翼聯(lián)合使用，適用于在膝關(guān)節(jié)十字韌帶重建手術(shù)中將軟組織移植物固定到骨組織中。

生產(chǎn)地址：

長沙開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房5-8棟612、613房及負(fù)一樓，13棟105、106、409、410房，長沙市開福區(qū)撈刀河街道中青路838號3#棟（臨建）（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

詳見附頁

管理類別：

Ⅲ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430105MA4L3XD298

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