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聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

注冊人名稱：

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243130790

注冊人住所：

浙江省嘉興市秀洲區(qū)高照街道新塍大道2836號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)由界面螺釘和鞘套組成。界面螺釘和鞘套均由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的OPTIMA-LT1級聚醚醚酮(PEEK)材料制成。滅菌包裝，輻照滅菌，滅菌有效期五年。

適用范圍：

適用于在膝關(guān)節(jié)交叉韌帶重建手術(shù)中將軟組織移植物固定到骨組織中。

變更情況：

2024-06-04 注冊人住所由浙江省嘉興市秀洲區(qū)加創(chuàng)路321號上海交大（嘉興）科技園7號樓一至二層、8號樓一至二層；生產(chǎn)地址由浙江省嘉興市秀洲區(qū)加創(chuàng)路321號上海交大（嘉興）科技園7號樓一至二層、8號樓一至二層;變更為：浙江省嘉興市秀洲區(qū)高照街道新塍大道2836號；變更為：浙江省嘉興市秀洲區(qū)高照街道新塍大道2836號

生產(chǎn)地址：

浙江省嘉興市秀洲區(qū)高照街道新塍大道2836號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243130790	I型鞘套 9×29.5	18800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243130790	II型界面螺釘 7×25	18900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243130790	I型界面螺釘 8×28	18800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243130790	I型界面螺釘 9×28	18800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243130790	II型界面螺釘 6×25	18900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243130790	I型界面螺釘 7×28	18800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243130790	I型界面螺釘 6×23	18800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243130790	II型界面螺釘 9×25	18900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243130790	II型界面螺釘 8×25	18900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243130790	I型鞘套 7×25	18800.0000

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