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α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400441

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：N-2-羥乙基哌嗪-N＇-2-乙磺酸緩沖液、α-葡萄糖苷酶、氯化鈉、氯化鎂；試劑2:4,6-亞乙基-α,D-麥芽七糖苷-對硝基苯酚。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中α-淀粉酶活性。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL；試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL；試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL；試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL；試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL；100mL(試劑1：2×40mL，試劑2：1×20mL)；試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：1×80mL，試劑2：1×20mL；試劑1:4×60mL,試劑2:4×17mL；試劑1:2×60mL,試劑2:2×15mL；500測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；2000測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20172400441	試劑1：2×60ml，試劑2：2×15ml	1575.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20172400441	試劑1：1×80ml，試劑2：1×20ml	1050.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20172400441	100ml（試劑1：2×40ml，試劑2：1×20ml）	916.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20172400441	試劑1：2×100ml，試劑2：1×50ml	2160.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20172400441	試劑1：4×50ml，試劑2：2×25ml	2160.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20172400441	試劑1：2×80ml，試劑2：2×20ml	1728.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20172400441	試劑1：4×60ml，試劑2：1×60ml	3150.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20172400441	試劑1：6×40ml，試劑2：3×20ml	2520.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20172400441	試劑1：4×60ml，試劑2：4×15ml	2592.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20172400441	試劑1：4×60ml，試劑2：4×17ml	3234.0000

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