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α-淀粉酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

α-淀粉酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20192400004

注冊人住所:

蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-07-17

有效期至:

2029-01-06

結(jié)構(gòu)及組成:

R1試劑:(終液pH=7.1)4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES) 50mmol\\/L氯化鈉(NaCl) 50 mmol\\/L氯化鎂(MgCl2) 10 mmol\\/Lα-葡萄糖苷酶 4KU\\/LR2試劑:(終液pH=7.1)4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES) 50mmol\\/L4,6-亞乙基-對硝基苯-α-D-麥芽七糖苷(EPS-PNP-G7) 1.6mmol\\/L校準(zhǔn)品1-2:(Cal.1-2)牛血清白蛋白(BSA) 0.25%氯化鈉(NaCl) 0.85%三羥甲基氨基甲烷(Trizma Base) 50mmol\\/L防腐劑(普瑞克寧300) 0.05%吐溫-80(Tween-80) 0.03%α-淀粉酶水平1 0 U\\/L \\/水平2 ([400-600]U\\/L) 見標(biāo)示值終液pH=7.0 質(zhì)控品1-2:(Ctrl.1-2)牛血清白蛋白(BSA) 0.25%氯化鈉(NaCl) 0.85%三羥甲基氨基甲烷(Trizma Base) 50mmol\\/L防腐劑(普瑞克寧300) 0.05%吐溫-80(Tween-80) 0.03%α-淀粉酶水平1 ([50-200]U\\/L) 見標(biāo)示值水平2 ([400-600]U\\/L) 見標(biāo)示值終液pH=7.0

適用范圍:

用于體外定量檢測人體尿液樣本中α-淀粉酶的活性。

生產(chǎn)地址:

蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號7號樓201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室(辦公地址)

型號規(guī)格:

試劑:20mL(R1:15mL、R2:5mL);80mL(R1:60mL、R2:20mL);160mL(R1:2×60mL、R2: 2×20mL)。校準(zhǔn)品(選配):2×0.5mL(水平1:0.5mL;水平2:0.5mL);2×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL)。質(zhì)控品(選配):2×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑密閉避光貯存于2-8℃、不可冷凍,有效期為18個(gè)月;產(chǎn)品開封后在2-8℃避光儲存環(huán)境下,有效期為45天。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20192400004

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 α-淀粉酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) 蘇械注準(zhǔn)20192400004 80ml 4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α-淀粉酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) 蘇械注準(zhǔn)20192400004 80mL (R1:60mL、R2:20mL) 2021.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批 α-淀粉酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)質(zhì)控品 蘇械注準(zhǔn)20192400004 2×1.0mL 800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批 α-淀粉酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)校準(zhǔn)品 蘇械注準(zhǔn)20192400004 2×0.5mL 1200.0000