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全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192221108

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫市濱湖區(qū)繡溪路58-7（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：無(wú)錫市濱湖區(qū)繡溪路59-8）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀（eX5）由電源、樣本運(yùn)送模塊、樣本制備模塊、液相色譜模塊、顯示器和軟件（發(fā)布版本V1）組成，樣本運(yùn)送模塊由進(jìn)樣采樣器組成，樣本制備模塊由清洗單元和采樣閥組組成，液相色譜模塊由高壓泵組、微柱單元、檢測(cè)器單元組成。

適用范圍：

基于高效液相色譜法（HPLC法），與配套試劑共同使用，在臨床上對(duì)來(lái)源于人體的全血樣本和預(yù)稀釋樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括HbA1c和HbF項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫市濱湖區(qū)繡溪路58-7、繡溪路59-8

型號(hào)規(guī)格：

eX5

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

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