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全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀

注冊(cè)人名稱：

深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20142400220

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號(hào)高新工業(yè)村B棟101-128

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-07

有效期至：

2024-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、層析系統(tǒng)、信號(hào)處理和控制系統(tǒng)、顯示打印系統(tǒng)組成，附件有層析柱和泵管。

適用范圍：

利用高效液相色譜法測(cè)定血液中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

2019-11-19: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)高新南四道025號(hào)高新工業(yè)村W2-A-C”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟5樓”。rnn2019-11-19: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2－B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號(hào)高新工業(yè)村B棟101-128”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟5樓

型號(hào)規(guī)格：

LD-500、LD-510、LD-520

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20142220220”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-10其他醫(yī)用分析設(shè)備。

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