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植入式心臟起搏器Implantable pacemakers

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟起搏器Implantable pacemakers

注冊人名稱：

圣猶達心臟醫(yī)學節(jié)律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注冊(備案)號：

國械注進20233120558

注冊人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

批準(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

結構及組成：

由脈沖發(fā)生器（IS-1接口）、扭矩扳手組成。

適用范圍：

用于治療心律失常。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在規(guī)定的條件下以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T場強的磁共振成像檢查。關于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。

代理公司：

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室

生產(chǎn)地址：

15900 Valley View Court, Sylmar CA 91342, USA； Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA； Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA

型號規(guī)格：

PM1140、PM2140、PM1152、PM2152

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	植入式心臟起搏器 Implantable pacemakers	國械注進20233120558	PM1140	23000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	植入式心臟起搏器 Implantable pacemakers	國械注進20233120558	PM1152	68000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補入庫	植入式心臟起搏器 Implantable pacemakers	國械注進20233120558	PM2140	120000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國械注進20233120558	PM1152	68000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國械注進20233120558	PM1140	23000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國械注進20233120558	PM2152	39900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國械注進20233120558	PM2140	23000.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	植入式心臟起搏器	國械注進20233120558		158000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	植入式心臟起搏器	國械注進20233120558		120000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	植入式心臟起搏器	國械注進20233120558		68000.00

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