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一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件

注冊人名稱：

江西漢普醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20232030110

注冊人住所：

江西省贛州市章貢區(qū)高新區(qū)武當(dāng)山路贛州國家高層次人才科創(chuàng)園8號樓3-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件由鞘管、擴(kuò)張器、引流瓶（適用于負(fù)壓型）、負(fù)壓引流管（適用于負(fù)壓型）、穿刺針、導(dǎo)絲、手術(shù)刀、腎造瘺引流管組成，其中穿刺針、導(dǎo)絲、手術(shù)刀、腎造瘺引流管為選配件。選配的導(dǎo)絲分為混合導(dǎo)絲、斑馬導(dǎo)絲和特氟龍涂層導(dǎo)絲；選配的腎造瘺引流管分為普通型腎造瘺引流管和球囊型腎造瘺引流管。鞘管采用聚四氟乙烯材質(zhì)，擴(kuò)張器采用聚丙烯材質(zhì)，引流瓶采用聚丙烯、ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、聚碳酸酯材質(zhì)，負(fù)壓引流管采用硅膠材質(zhì)，穿刺針采用不銹鋼、聚碳酸酯材質(zhì)，混合導(dǎo)絲采用鎳鈦合金、特氟龍、聚氨酯材質(zhì)，斑馬導(dǎo)絲采用鎳鈦合金、特氟龍材質(zhì)，特氟龍涂層導(dǎo)絲采用不銹鋼、特氟龍材質(zhì)，手術(shù)刀采用不銹鋼材質(zhì)，腎造瘺引流管采用硅膠材質(zhì)，混合導(dǎo)絲頭端黑色部分涂覆聚乙烯吡咯烷酮親水涂層、特氟龍涂層導(dǎo)絲外表面涂覆特氟龍涂層。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌。

適用范圍：

用于經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張、放置引流導(dǎo)管或手術(shù)器械。

生產(chǎn)地址：

江西省贛州市章貢區(qū)高新區(qū)武當(dāng)山路贛州國家高層次人才科創(chuàng)園9號樓

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	贛械注準(zhǔn)20232030110	10Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	贛械注準(zhǔn)20232030110	12Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	贛械注準(zhǔn)20232030110	14Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	贛械注準(zhǔn)20232030110	16Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	贛械注準(zhǔn)20232030110	18Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	贛械注準(zhǔn)20232030110	20Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	贛械注準(zhǔn)20232030110	22Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	贛械注準(zhǔn)20232030110	24Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	贛械注準(zhǔn)20232030110	8Fr-1K	1031.0400
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	贛械注準(zhǔn)20232030110	10Fr-1K-ZG	1031.0400

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