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一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件

注冊(cè)人名稱：

深圳市康醫(yī)博科技發(fā)展有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172661965

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)坪地街道高橋社區(qū)工業(yè)三路8號(hào)C棟401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2027-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

擴(kuò)張管由不透X線的聚乙烯（PE）制成。rn可移動(dòng)定位圈由硅膠制成。rn套管由聚乙烯（PE）或聚四氟乙烯（PTFE）制成。rn導(dǎo)引針的針管采用06Crl9Ni10牌號(hào)奧氏體不銹鋼制成，針座采用聚丙烯（PP）制成。rn導(dǎo)絲由奧式體不銹鋼制成。rn腎造瘺引流管的管體采用硅膠或聚氨酯（PU）制成，尖端采用聚氨酯（PU）制成。

適用范圍：

供臨床對(duì)腎結(jié)石或腎積水患者做經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流和腔鏡手術(shù)器械置入時(shí)進(jìn)行擴(kuò)張、建立通道用。

變更情況：

2022-08-05: 1、型號(hào)、規(guī)格由“經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流型（單根裝）：203-01-10A、203-01-12A、203-01-14A、203-01-16A、203-01-18A、203-01-20A、203-01-22A；經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流型（組合裝）：203-02-16B、203-02-18B、203-02-20B、203-02-22B；腔鏡手術(shù)器械置入型：203-01-10C、203-01-12C、203-01-14C ”變更為“經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流型（單根裝）：203-01-10A、203-01-12A、203-01-14A、203-01-16A、203-01-18A、203-01-20A、203-01-22A；經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流型（組合標(biāo)準(zhǔn)裝）：203-02-16B、203-02-18B、203-02-20B、203-02-22B；經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流型（組合復(fù)合裝）：203-02-16BF、203-02-18BF、203-02-20BF、203-02-22BF；腔鏡手術(shù)器械置入型：203-01-10C、203-01-12C、203-01-14C”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“擴(kuò)張?zhí)准蓴U(kuò)張管和套管組合而成。擴(kuò)張管由管體和接頭組成?！弊兏鼮椤皵U(kuò)張管由不透X線的聚乙烯（PE）制成。可移動(dòng)定位圈由硅膠制成。套管由聚乙烯（PE）或聚四氟乙烯（PTFE）制成。導(dǎo)引針的針管采用06Crl9Ni10牌號(hào)奧氏體不銹鋼制成，針座采用聚丙烯（PP）制成。導(dǎo)絲由奧式體不銹鋼制成。rn腎造瘺引流管的管體采用硅膠或聚氨酯（PU）制成，尖端采用聚氨酯（PU）制成?！薄n3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共9頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)坪地街道高橋社區(qū)工業(yè)三路8號(hào)C棟401

型號(hào)規(guī)格：

經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流型（單根裝）：203-01-10A、203-01-12A、203-01-14A、203-01-16A、203-01-18A、203-01-20A、203-01-22A；經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流型（組合標(biāo)準(zhǔn)裝）：203-02-16B、203-02-18B、203-02-20B、203-02-22B；經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流型（組合復(fù)合裝）：203-02-16BF、203-02-18BF、203-02-20BF、203-02-22BF；腔鏡手術(shù)器械置入型：203-01-10C、203-01-12C、203-01-14C

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20172661965。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購(gòu)	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件(軟鏡鞘普通型)	粵械注準(zhǔn)20172661965	擴(kuò)張管12Fr×35cm，套管12Fr×32cm	2615.0
新疆+陽光采購(gòu)	經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流型套件(單根裝負(fù)壓吸引型)	粵械注準(zhǔn)20172661965	203-01-22A	1800.0
新疆+陽光采購(gòu)	經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流型套件(單根裝負(fù)壓吸引型)	粵械注準(zhǔn)20172661965	203-01-14A	1800.0
新疆+陽光采購(gòu)	腔鏡手術(shù)器械置入型(輸尿管軟鏡鞘普通型)	粵械注準(zhǔn)20172661965	203-01-10C	2142.0
新疆+陽光采購(gòu)	經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流型套件(單根裝普通型)	粵械注準(zhǔn)20172661965	203-01-20A	580.0
新疆+陽光采購(gòu)	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件(軟鏡鞘普通型)	粵械注準(zhǔn)20172661965	擴(kuò)張管12Fr×45cm，套管12Fr×42cm	2615.0
新疆+陽光采購(gòu)	經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流型套件(單根裝普通型)	粵械注準(zhǔn)20172661965	203-01-10A	580.0
新疆+陽光采購(gòu)	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件(軟鏡鞘普通型)	粵械注準(zhǔn)20172661965	擴(kuò)張管14Fr×35cm，套管14Fr×32cm	2615.0
新疆+陽光采購(gòu)	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件(軟鏡鞘負(fù)壓吸引型)	粵械注準(zhǔn)20172661965	擴(kuò)張管12Fr×45cm，套管12Fr×42cm	2750.0
新疆+陽光采購(gòu)	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件(軟鏡鞘普通型)	粵械注準(zhǔn)20172661965	擴(kuò)張管14Fr×45cm，套管14Fr×42cm	2615.0

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