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一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南華林凱醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212031899

注冊(cè)人住所：

湖南省株洲市荷塘區(qū)金城華億健康產(chǎn)業(yè)園4棟403—404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2026-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件主配置為擴(kuò)張管和套管,選配件為腎造瘺引流管、腎穿刺超硬導(dǎo)絲、導(dǎo)絲護(hù)套、導(dǎo)引針。擴(kuò)張管由管體和接頭組成,可單個(gè)或多個(gè)組成一套;套管由管體、接頭和護(hù)套組成,可單個(gè)或多個(gè)組成一套;腎造瘺引流管由管體、接頭和球囊組成;導(dǎo)引針由針管、針芯、針座和護(hù)套組成;腎穿刺超硬導(dǎo)絲由繞絲和絲芯組成,導(dǎo)絲護(hù)套由二夾扣、護(hù)套管、導(dǎo)絲助推器組成。擴(kuò)張管管體由不透X線(xiàn)的聚乙烯(PE)制成,接頭由聚丙烯(PP)制成;套管管體由聚四氟乙烯(PTFE)制成,接頭和護(hù)套由聚乙烯(PE)制成;腎造瘺引流管管體和球囊由硅膠制成,接頭由聚氨酯(PU)制成;導(dǎo)引針針管、針芯由0Gr18Ni9 奧氏體不銹鋼制成,針座和護(hù)套由聚丙烯(PP)制成;腎穿刺超硬導(dǎo)絲由06Cr19Ni10牌號(hào)的奧氏體不銹鋼制成;導(dǎo)絲護(hù)套的二夾扣、護(hù)套管、導(dǎo)絲助推器均由聚乙烯(PE) 制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌供應(yīng)。（腎造瘺引流管、導(dǎo)引針為外購(gòu)件，均有注冊(cè)證）

適用范圍：

供臨床對(duì)腎結(jié)石或腎積水患者做經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流和腔鏡手術(shù)器械置入時(shí)進(jìn)行擴(kuò)張，建立通道時(shí)使用（擴(kuò)張組織不包括血管）。

生產(chǎn)地址：

湖南省株洲市荷塘區(qū)金城華億健康產(chǎn)業(yè)園4棟403—404

型號(hào)規(guī)格：

VKT-14F-A、VKT-16F-A、VKT-18F-A、VKT-20F-A、VKT-22F-A;VKT-14F-B、VKT-16F-B、VKT-18F-B、VKT-20F-B、VKT-22F-B

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-20F-S05	1150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-22F-S12	3050.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-22F-S05	1200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-20F-S06	1800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-16F-S14	3100.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-22F-S06	1850.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-14F-S07	1500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-16F-S11	2450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-22F-S11	2600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-16F-S07	1550.0000

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