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微波熱療機(jī)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

微波熱療機(jī)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海華源熱療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173090883

注冊(cè)人住所：

上海市普陀區(qū)柳華路55號(hào)四層D13—D16

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、控制系統(tǒng)和測(cè)溫附件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品配合放化療，作為多發(fā)轉(zhuǎn)移癌的輔助治療手段。通過(guò)局部照射方式使人體體溫升高，用于治療肺癌、食管癌。不應(yīng)用于其它腫瘤。該產(chǎn)品需在具有專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的臨床機(jī)構(gòu)由專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下或操作下進(jìn)行。產(chǎn)品需在符合一定要求的屏蔽環(huán)境內(nèi)使用，詳情見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)柳華路55號(hào)四層D13—D16

型號(hào)規(guī)格：

WB-1

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173250883

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