雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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微波熱療機(jī)
國(guó)產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
微波熱療機(jī)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3251421號(hào)
注冊(cè)人住所：
湖南省長(zhǎng)沙市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)麓谷大道627號(hào)長(zhǎng)海創(chuàng)業(yè)基地南三樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-11-09
有效期至：
2016-11-08
結(jié)構(gòu)及組成：
微波熱療機(jī)由微波治療主機(jī)(含微波源模塊、微波天線陣、可移動(dòng)病床),控制臺(tái)(含計(jì)算機(jī)、中心控制模塊)、體征測(cè)量裝置(含溫度測(cè)量模塊、溫度測(cè)量探頭)組成。性能:工作頻率:2450±50MHz;輸出功率:單個(gè)輻射器:20W-250W連續(xù)可調(diào),誤差不大于±30%,整機(jī)額定輸出功率應(yīng)控制不大于1500 W;測(cè)溫探頭數(shù):8 個(gè);測(cè)溫范圍:35-45 ℃,測(cè)溫精度:0.1℃,測(cè)溫準(zhǔn)確度:±0.3 ℃;病床移動(dòng)速度:≤500 cm/min,床縱向移動(dòng)范圍:＞110cm,輻射頭垂直移動(dòng)行程:＞8 cm。
適用范圍：
該產(chǎn)品臨床適用于淺表腫瘤,以及宮頸癌相關(guān)區(qū)域深部腫瘤的輔助治療。
變更情況：
變更日期:2014.12.08,“1)生產(chǎn)者地址:湖南省長(zhǎng)沙市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)麓谷大道627號(hào)長(zhǎng)海創(chuàng)業(yè)基地南三樓2)生產(chǎn)場(chǎng)所地址:湖南省長(zhǎng)沙市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)麓谷大道627號(hào)長(zhǎng)海創(chuàng)業(yè)基地南三樓”變更為“ 1)生產(chǎn)者地址:湖南省長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)文軒路27號(hào)麓谷鈺園A1棟101室2)生產(chǎn)場(chǎng)所地址:湖南省長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)文軒路27號(hào)麓谷鈺園A1棟101室”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 5300-2012《微波熱療機(jī)》
生產(chǎn)地址：
湖南省長(zhǎng)沙市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)麓谷大道627號(hào)長(zhǎng)海創(chuàng)業(yè)基地南三樓
型號(hào)規(guī)格：
UNI-3000
同類(lèi)產(chǎn)品:
微波熱療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3250181號(hào)/上海華源熱療技術(shù)有限公司 有效期至：2012-02-01微波熱療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3250810號(hào)/北京凱士力電子有限責(zé)任公司 有效期至：2012-06-30微波熱療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250043號(hào)/天津市蘭德醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2013-02-03微波熱療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250159號(hào)/北京真空電子技術(shù)總公司 有效期至：2013-03-03微波熱療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250687號(hào)/湖南華源醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至：2013-09-10微波熱療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3250038號(hào)/上海華源熱療技術(shù)有限公司 有效期至：2017-01-10微波熱療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3250545號(hào)/天津市蘭德醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2017-04-11微波熱療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3250919號(hào)/湖南華源醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至：2017-06-24微波熱療機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20163252132/湖南佑立醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2021-09-27微波熱療機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20173250883/上海華源熱療技術(shù)有限公司 有效期至：2022-06-06微波熱療機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20173090883/上海華源熱療技術(shù)有限公司 有效期至：2026-09-15微波熱療機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20163092132/湖南佑立醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2026-08-25微波熱療機(jī)
國(guó)械注準(zhǔn)20213090474/上海索倫托醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2026-06-23
