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脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件Expedium Spine System

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件Expedium Spine System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183461961

注冊人住所：

Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-24

有效期至：

2023-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由一系列棒組成。其材料為符合ISO 5832-12要求的鈷鉻鉬合金。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于非頸椎部位的脊柱椎弓根固定與非椎弓根固定。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

生產(chǎn)地址由“325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA ”變更為“50 Scotland Blvd. Bridgewater Massachusetts. 02324 USA ”。

生產(chǎn)地址：

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA

型號規(guī)格：

186178120、186178300、186178450、186178600

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464137號

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