互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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25-羥基維生素D質(zhì)控品
蘇械注準20222400391
南京市江北新區(qū)智達路6號智能制造產(chǎn)業(yè)園(智城園區(qū))3號樓5層?xùn)|側(cè)
2023-07-17
2027-08-08
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用于與南京品生醫(yī)療科技有限公司25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)或福州品生醫(yī)療科技有限公司樣本萃取液(維生素D代謝產(chǎn)物)配套使用,用于25-羥基維生素D檢測的質(zhì)量控制。
2023-07-17生產(chǎn)地址變更 由“委托生產(chǎn)地址:福州市長樂區(qū)數(shù)字福建產(chǎn)業(yè)園東湖路33號8號研發(fā)樓”變更為“南京市江北新區(qū)智達路6號智能制造產(chǎn)業(yè)園(智城園區(qū))3號樓2層?xùn)|側(cè),福建省福州市長樂區(qū)數(shù)字福建產(chǎn)業(yè)園東湖路33號8號研發(fā)樓(委托生產(chǎn))”
南京市江北新區(qū)智達路6號智能制造產(chǎn)業(yè)園(智城園區(qū))3號樓2層?xùn)|側(cè),福建省福州市長樂區(qū)數(shù)字福建產(chǎn)業(yè)園東湖路33號8號研發(fā)樓(委托生產(chǎn))
凍干粉:0.50mL×2;1.00mL×2
試劑盒在-15℃~-25℃條件下避光貯存,未開封前有效期為13個月,質(zhì)控品復(fù)溶后,在-15℃~-25℃條件下避光貯存,有效期為1個月。
第二類
本文件與“蘇械注準20222400391”注冊證共同使用
25-羥基維生素D質(zhì)控品25-OH Vitamin D Controls
國械注進20172402370/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-08-2225-羥基維生素D質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402478號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-0225-羥基維生素D質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402478號(變更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-0225-羥基維生素D質(zhì)控品
國械注進20142405445/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-11-2625-羥基維生素D質(zhì)控品
京械注準20162401353/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-0125-羥基維生素D質(zhì)控品
桂械注準20222400416/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2027-11-1525-羥基維生素D質(zhì)控品
湘械注準20222402129/湖南凱萊譜生物科技有限公司 有效期至:2027-11-2425-羥基維生素D質(zhì)控品
浙械注準20232401009/瑞智譜(杭州)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-1025-羥基維生素D質(zhì)控品
川械注準20192400029/邁克生物股份有限公司 有效期至:2029-02-1325-羥基維生素D質(zhì)控品
皖械注準20202400023/合肥和合醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-02-1025-羥基維生素D質(zhì)控品
浙械注準20202400043/浙江迪賽思診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2025-01-1825-羥基維生素D質(zhì)控品
津械注準20232400225/天津國科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 有效期至:2028-09-0325-羥基維生素D質(zhì)控品
吉械注準20232400371/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2028-07-0625-羥基維生素D質(zhì)控品 IDS-iSYS 25 VitDS Control Set
國械注進20202400384/英國艾狄斯公司 Immunodiagnostic Systems Limited 有效期至:2025-08-0625-羥基維生素D質(zhì)控品PreciControl Vitamin D total II
國械注進20222400241/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2027-05-1225-羥基維生素D質(zhì)控品PreciControl Vitamin D total III
國械注進20222400447/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2027-09-15