互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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25-羥基維生素D質(zhì)控品
皖械注準(zhǔn)20202400023
合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期E3棟B6
2020-02-11
2025-02-10
含不同濃度25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3的小牛血清白蛋白溶液。靶值范圍詳見產(chǎn)品技術(shù)要求;每批定制,靶值單件產(chǎn)品說明書
適用于使用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法檢測25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3時(shí)的質(zhì)量控制。
在2024年04月11日變更如下:生產(chǎn)地址由“合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期E3棟B6” 變更為 “合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號合肥軟件園(創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園)二期E3棟E3-602、802(房間01-11)”。
合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號合肥軟件園(創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園)二期E3棟E3-602、802(房間01-11)
Q1:1.0 mL×1,Q2:1.0 mL×1。
在低于-18℃條件下,避光、密閉儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月。開瓶后,室溫條件下可穩(wěn)定6小時(shí)。2-8℃可穩(wěn)定7天,在低于-18℃條件下避光儲(chǔ)存,有效期為1個(gè)月。僅可凍融2次。
第二類
25-羥基維生素D質(zhì)控品25-OH Vitamin D Controls
國械注進(jìn)20172402370/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-08-2225-羥基維生素D質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402478號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-0225-羥基維生素D質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402478號(變更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-0225-羥基維生素D質(zhì)控品
國械注進(jìn)20142405445/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-11-2625-羥基維生素D質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162401353/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-0125-羥基維生素D質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20222400391/南京品生醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-08-0825-羥基維生素D質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20222400416/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2027-11-1525-羥基維生素D質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20222402129/湖南凱萊譜生物科技有限公司 有效期至:2027-11-2425-羥基維生素D質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20232401009/瑞智譜(杭州)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-1025-羥基維生素D質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20192400029/邁克生物股份有限公司 有效期至:2029-02-1325-羥基維生素D質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20202400043/浙江迪賽思診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2025-01-1825-羥基維生素D質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20232400225/天津國科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 有效期至:2028-09-0325-羥基維生素D質(zhì)控品
吉械注準(zhǔn)20232400371/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2028-07-0625-羥基維生素D質(zhì)控品 IDS-iSYS 25 VitDS Control Set
國械注進(jìn)20202400384/英國艾狄斯公司 Immunodiagnostic Systems Limited 有效期至:2025-08-0625-羥基維生素D質(zhì)控品PreciControl Vitamin D total II
國械注進(jìn)20222400241/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2027-05-1225-羥基維生素D質(zhì)控品PreciControl Vitamin D total III
國械注進(jìn)20222400447/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2027-09-15