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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

新疆利康祥運生物科技有限公司

注冊(備案)號：

兵械注準20192400078

注冊人住所：

新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

批準(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

適用范圍：

\\\"本試劑盒用于體外定量測定人血清中的抗鏈球溶血素“O”（ASO）的含量。\\r\\n機體被鏈球菌感染后可產(chǎn)生抗鏈球菌溶血素“O”抗體，（ASO）此抗體是鏈球菌的外毒素。\\r\\n檢測ASO有助于診斷由溶血性鏈球菌引起的疾病如類風濕、急性腎小球疾病、猩紅熱和扁桃體炎等疾病。\\\"

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

型號規(guī)格：

\\\"規(guī) 格\\r\\n試劑1：2×15ml、試劑2：1×50ml\\r\\n 試劑1：1×6ml、試劑2：1×10ml\\r\\n選配：校準品（液體）：1×1ml 質(zhì)控品（2水平）：2×1 ml\\\"

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\\"1. 已經(jīng)開啟或未開啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號試劑。\\r\\n4. 校準品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個月。\\r\\n5. 生產(chǎn)日期及失效日期見標簽。\\\"

管理類別：

第二類

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