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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20172400205

注冊人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實驗區(qū)古城三路36號A-11-7號樓2層201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-05-02

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑R1（磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉）、試劑R2（抗人ASO抗體，EDTA-Na2）和校準(zhǔn)品（ASO）（選配）組成。

適用范圍：

適用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路

型號規(guī)格：

R1:24ml×1，R2:6ml×1； R1:20ml×2，R2:5ml×2；nR1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；nR1:60ml×2，R2:15ml×2； R1:70ml×4，R2:70ml×1；n700Tests（R1:56ml×2，R2:28ml×1），校準(zhǔn)品:1ml（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃ 貯存，有效期12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20172400205	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	2996.4000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20172400205	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	2996.40

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