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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

重慶百瑞德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20222400122

注冊人住所：

重慶市萬盛經(jīng)開區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-11

有效期至：

2027-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分濃度nR1 磷酸二氫鉀 12g/Ln 磷酸氫二鈉 7.5g/Ln 聚乙二醇6000 28g/LnR2 抗人ASO膠乳顆粒懸液 12g/Ln校準(zhǔn)品抗鏈球菌溶血素“O”（合成）定值詳見標(biāo)簽n 丙三醇 10g/Ln D-葡萄糖 10g/Ln D-甘露醇 2g/Ln質(zhì)控品抗鏈球菌溶血素“O”（合成）范圍詳見標(biāo)簽n 丙三醇 10g/Ln D-葡萄糖 10g/Ln D-甘露醇 2g/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”的濃度。

生產(chǎn)地址：

重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號附2號4-1第四層

型號規(guī)格：

試劑 25mL(R1:1×20mL+R2:1×5mL)n 50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)n 150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)n 225mL(R1:3×60mL+R2:3×15mL)n 300mL(R1:4×60mL+R2:4×15mL)n 6×60Tn 2×200T n 2×104Tn校準(zhǔn)品（選配） 1×1mln質(zhì)控品（選配） 1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉條件下可穩(wěn)定12個月；開瓶后2～8℃可穩(wěn)定1個月。n校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2～8℃密閉條件下可穩(wěn)定12個月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品凍干粉復(fù)溶后即用即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20222400122	300mL(R 1:4 x 60mL+R2:4 x 15mL)	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20222400122	25mL(R 1:1 x 20mL+R2:1 x 5mL)	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20222400122	2xl04T	1560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20222400122	2x200T	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20222400122	225mL(R1:3 x 60mL＋R2:3 x 15mL)	6750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20222400122	6x60T	2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20222400122	150mL(R1 :2 x 60mL＋R2:2 x l5mL)	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20222400122	50mL(R 1:1 x 40mL+R2:1 x 10mL)	1500.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20222400122	50mL(R 1:1 x 40mL+R2:1 x 10mL)	1500.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20222400122	150mL(R1 :2 x 60mL＋R2:2 x l5mL)	4500.00

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