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高頻手術(shù)系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

高頻手術(shù)系統(tǒng)

注冊人名稱：

常州市延陵電子設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20183010394

注冊人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)稻香路23號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-18

有效期至：

2023-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開關(guān)、智能適配器、切割閉合器械組成。附件型號詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。其中切割閉合器械為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期2年。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于手術(shù)中對人體組織進(jìn)行雙極凝血。凝閉模式下與切割閉合器械配用，可用于閉合直徑不大于7mm的動、靜脈血管和組織束并進(jìn)行機(jī)械分離。

變更情況：

2021-11-08 “生產(chǎn)地址：江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)稻香路23號”變更為“生產(chǎn)地址：江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)稻香路23號天寧區(qū)團(tuán)結(jié)路11 號內(nèi)1 號樓一層、二層、五層，2 號樓五層，3 號樓四層、五層”。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)稻香路23號

型號規(guī)格：

POWER-420L

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6825。

產(chǎn)品圖片

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