互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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高頻手術(shù)系統(tǒng)
國械注準20183011782
南京市浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓
2018-08-20
2023-08-19
該產(chǎn)品由高頻電刀和氬氣控制器(選配)組成,其中高頻電刀包括主機、電纜、適用于生理鹽水環(huán)境用的雙極電極(選配),氬氣控制器由主機、噴射管組成。
本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用,用于對人體組織進行切割和凝血。
2019-01-29 型號規(guī)格由“1、高頻電刀型號:ECO-800A、ECO-800BⅠD、ECO-800BIID、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號:ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電極型號:ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”變更為“ 1、高頻電刀型號:ECO-800A、ECO-800BⅠD、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號:ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電極型號:ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”。 2021-07-15 “注冊人住所:南京市浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)萬壽路 15 號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園 J5 三樓、四樓。; 生產(chǎn)地址:南京市浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)萬壽路 15 號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園 J5 三樓、四樓?!弊兏鼮椤白匀俗∷?中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓。; 生產(chǎn)地址變:中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓。”。 2021-12-16 “生產(chǎn)地址:中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓”變更為“生產(chǎn)地址:中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓,南京市江北新區(qū)星暉路19號2號樓三樓和4號樓一樓、三樓、四樓?!?。
南京市浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓
見附頁
第三類
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3250174號
高頻手術(shù)系統(tǒng)Radio Surgical Equipment
國械注進20173257068/Cynosure, Inc. dba Ellman 有效期至:2022-11-21高頻手術(shù)系統(tǒng)High frequency Electro Surgical Unit
國械注進20183250032/joimax GmbH 有效期至:2023-01-22高頻手術(shù)系統(tǒng)HF-Surgery units
國械注進20183230178/Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 有效期至:2023-05-02高頻手術(shù)系統(tǒng)HF-Surgery units
國械注進20183250178/Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 有效期至:2023-05-02高頻手術(shù)系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3252984號/Ellman International ,Inc 有效期至:2012-10-11高頻手術(shù)系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3251109號/ELLMAN International,Inc. 有效期至:2013-05-17高頻手術(shù)系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3250540號/ELLMAN INT`L INC. 有效期至:2018-01-05高頻手術(shù)系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3250541號/ELLMAN INT`L INC. 有效期至:2018-01-05高頻手術(shù)系統(tǒng)
國械注進20143255682/北京華康普美科技有限公司 有效期至:2018-12-01高頻手術(shù)系統(tǒng)(商品名:Sutter)
國械注進20153250208/Sutter Medizintechnik GmbH 有效期至:2020-01-20高頻手術(shù)系統(tǒng)
國械注進20153250773/Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH 有效期至:2020-02-26高頻手術(shù)系統(tǒng)及附件
國械注進20153251228/西賽爾(北京)科技發(fā)展有限公司 有效期至:2019-04-19高頻手術(shù)系統(tǒng)
國械注進20153251396/Sutter Medizintechnik GmbH 有效期至:2020-04-23高頻手術(shù)系統(tǒng)
國械注進20163251387/APRO KOREA Inc. 有效期至:2021-04-05高頻手術(shù)系統(tǒng)High-frequency Generator System
國械注進20173251167/Karl Storz GmbH & Co. KG 有效期至:2022-04-17高頻手術(shù)系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3250174號/南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司 有效期至:2018-01-21高頻手術(shù)系統(tǒng)
國械注準20163251826/安進醫(yī)療科技(北京)有限公司 有效期至:2021-12-14高頻手術(shù)系統(tǒng)
國械注準20173253159/杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 有效期至:2022-04-04高頻手術(shù)系統(tǒng)
國械注準20183251559/南京森盛醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2023-01-31高頻手術(shù)系統(tǒng)
國械注準20183010394/常州市延陵電子設(shè)備有限公司 有效期至:2023-09-17