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高頻手術(shù)系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

高頻手術(shù)系統(tǒng)

注冊(備案)號：

國械注準20183011782

注冊人住所：

南京市浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓

批準(備案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2023-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由高頻電刀和氬氣控制器（選配）組成，其中高頻電刀包括主機、電纜、適用于生理鹽水環(huán)境用的雙極電極（選配），氬氣控制器由主機、噴射管組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，用于對人體組織進行切割和凝血。

變更情況：

2019-01-29 型號規(guī)格由“1、高頻電刀型號：ECO-800A、ECO-800BⅠD、ECO-800BIID、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電極型號：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”變更為“ 1、高頻電刀型號：ECO-800A、ECO-800BⅠD、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電極型號：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”。 2021-07-15 “注冊人住所:南京市浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)萬壽路 15 號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園 J5 三樓、四樓。; 生產(chǎn)地址:南京市浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)萬壽路 15 號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園 J5 三樓、四樓?！弊兏鼮椤白匀俗∷?中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓。; 生產(chǎn)地址變:中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓。”。 2021-12-16 “生產(chǎn)地址：中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓”變更為“生產(chǎn)地址：中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓,南京市江北新區(qū)星暉路19號2號樓三樓和4號樓一樓、三樓、四樓?！?。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3250174號

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