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高頻手術(shù)系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

高頻手術(shù)系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

ELLMAN INT`L INC.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3250540號(hào)

注冊(cè)人住所：

3333 Royal Avenue Oceanside,NY 11572

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由控制主機(jī)(IEC5-S30主機(jī)型號(hào)為IEC5-S30,PellevéTMS5主機(jī)型號(hào)為IEC5P-ST)、腳踏開(kāi)關(guān)(DF-FSC)、手柄(IEC-3FHPB)組成。兩種型號(hào)產(chǎn)品僅主機(jī)外殼顏色不同(IEC5-S30為綠色,PellevéTMS5為棕色),性能完全一致。額定輸出頻率:單極4.0MHz、雙極1.70MHz。單極額定負(fù)載500Ω,最大功率:切割120W、切割/凝固90W、止血60W;雙極額定負(fù)載200Ω,最大功率120W。

適用范圍：

該產(chǎn)品配合Pellevé手持除皺電極用于非剝脫式治療輕度到中度的面部細(xì)紋和褶皺,適于皮膚分型I-IV。也可適用于高頻手術(shù)中軟組織切割、混切、止血和雙極電凝。

代理公司：

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:ELLMAN INT\'L INC.;注冊(cè)人住所:3333 Royal Avenue Oceanside, NY 11572;代理人名稱:捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司;代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室”變更為“注冊(cè)人名稱:Cynosure, Inc. dba Ellman;注冊(cè)人住所:400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801;代理人名稱:北京嘉德陽(yáng)光科技有限公司;代理人住所:北京市海淀區(qū)萬(wàn)壽路西街2號(hào)6層610號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

3333 Royal Avenue Oceanside,NY 11572

型號(hào)規(guī)格：

IEC5-S30, PellevéTMS5

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