游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

川械注準(zhǔn)20162400006

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號

2020-12-24

2025-12-23

試劑1（R1）：輔酶A 20gL乙酰輔酶A合成酶(ACS) 0.4KULN-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺鈉鹽(ADPS) 0.886gL 試劑2（R2）：乙酰輔酶A氧化酶(ACOD) 10KUL過氧化物酶(POD) 4.5KUL4-安基安替比林(4-AAP) 0.4065gL校準(zhǔn)品：油酸 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的NEFA測定系統(tǒng)。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。可配套本公司以下產(chǎn)品使用：臨床生化復(fù)合質(zhì)控品

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中游離脂肪酸（NEFA）的含量。

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7”。

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7

試劑1（R1）60mL×4 試劑2（R2）60mL×1；試劑1（R1）50mL×4 試劑2（R2）50mL×1；試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；試劑1（R1）40mL×4 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）72mL×2 試劑2（R2）18mL×2；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）10mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準(zhǔn)品：1.0mL×1或0.5mL×1。

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個(gè)月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。

第二類