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游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162401089

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

結構及組成：

1. 試劑1（R1）（液體）磷酸緩沖液（pH =6.98） 67mmolL 輔酶A 0.5mmolL ATP 3mmolL 乙酰輔酶A合成酶（ACS） ≥200UL N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺（TOOS）1mmolL 氯化鎂 2mmolL 2. 試劑2（R2）（液體）磷酸緩沖液（pH =6.98） 67mmolL 4-氨基安替吡啉 0.5mmolL 乙酰輔酶A氧化酶（ACOD） ≥5000UL 過氧化物酶(POD) ≥6000UL 3. 質控品（液體）（選配） PBS緩沖液、油酸鈉，濃度范圍：水平1 ：0.30mmol～0.90mmolL；水平2：0.95mmol～3.00mmolL。（每批定值，值有批特異性，詳見值單）

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中游離脂肪酸的濃度。

生產地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：10mL×1；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：15mL×1。質控品（選配）： 1mL×1（水平1），1mL×1（水平2）； 3mL×1（水平1），3mL×1（水平2）； 1mL×3（水平1），1mL×3（水平2）； 3mL×3（水平1），3mL×3（水平2）。

產品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）	京械注準20162401089	R1：40mL×1，R2：10mL×1	1255.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD 法）	京械注準20162401089	試劑 1（R1）：40mL×1，試劑 2（R2）：10mL×1	1800.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD 法）	京械注準20162401089		1800.00

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