互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
滬械注準(zhǔn)20182400102
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
2022-05-16
2028-03-15
試劑1(R1):Good\'s 緩沖液、輔酶A、MgCl2、ATP、乙酰輔酶A合成酶、4-氨基安替比林;試劑2(R2):Good\'s 緩沖液、過氧化物酶、色原、乙酰輔酶A氧化酶;校準(zhǔn)品:\\t游離脂肪酸校準(zhǔn)品。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清樣本中游離脂肪酸(NEFA)濃度的體外定量檢測(cè),作輔助診斷用。
注冊(cè)人名稱由“上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400102”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-18,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)(自行生產(chǎn));2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢(受托生產(chǎn)企業(yè):復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400102”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-09-05
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
詳見附頁
1.在2~8℃避光、密封的儲(chǔ)存條件下,試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。\\r\\n2.試劑1與試劑2啟用后在2~10℃避光的條件下可穩(wěn)定10天。\\r\\n3.校準(zhǔn)品啟用后,在2~10℃避光的條件下可穩(wěn)定30天。\\r\\n4.生產(chǎn)日期、失效日期見試劑盒標(biāo)簽。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法) | 滬械注準(zhǔn)20182400102 | 試劑1(R1):2×30mL,試劑2(R2):2×7.5mL,校準(zhǔn)品:1×3mL | 2250.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法) | 滬械注準(zhǔn)20182400102 | 試劑1(R1):1×20mL,試劑2(R2):1×5mL,校準(zhǔn)品:1×3mL | 1445.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法) | 滬械注準(zhǔn)20182400102 | 試劑1(R1):2×30mL,試劑2(R2):2×7.5mL,校準(zhǔn)品:1×3mL | 2850.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法) | 滬械注準(zhǔn)20182400102 | 試劑1(R1):1×20mL,試劑2(R2):1×5mL,校準(zhǔn)品:1×3mL | 1445.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法) | 滬械注準(zhǔn)20182400102 | 試劑1(R1):1×20mL,試劑2(R2):1×5mL,校準(zhǔn)品:1×3mL | 1445.00 |
游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20152400342/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20152400564/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-01游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
津械注準(zhǔn)20152400094/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-12-27游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
魯械注準(zhǔn)20152400046/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-07游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
川械注準(zhǔn)20162400006/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-23游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20162400047/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2024-06-11游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20162400019/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20162400630/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20162400617/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
黔械注準(zhǔn)20162400031/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20162400956/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2024-11-06游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20162401089/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
冀械注準(zhǔn)20172400107/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
滬械注準(zhǔn)20172400356/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2027-06-01游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
浙械注準(zhǔn)20182400100/浙江博納生物科技有限公司 有效期至:2028-01-30游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
川械注準(zhǔn)20172400228/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2027-11-14游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20172400815/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-10游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20172400923/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2022-09-03游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
滬械注準(zhǔn)20202400393/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2025-08-13游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
滬械注準(zhǔn)20212400434/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-26