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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

深圳華康生物醫(yī)學工程有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400836號

注冊人住所：

深圳寶安區(qū)沙井壆崗泰豐工業(yè)區(qū)4號

批準(備案)日期：

2013-06-18

有效期至：

2017-06-17

結構及組成：

HBsAg包被干板條(純化HBsAg);酶結合物(HBsAg-HRP);陽性對照(抗-HBs陽性血清);陰性對照(抗-HBs陰性血清);濃縮洗滌液(吐溫-20磷酸鹽緩沖液);顯色劑A(過氧化脲);顯色劑B(TMB-2HCl);終止液(H2SO4)。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期:12個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測乙肝病毒表面抗體(抗-HBs),適用于血清或血漿類標本。

變更情況：

2013年11月20日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容,2013年6月18日核發(fā)的予以廢止

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 2189-2013

生產(chǎn)地址：

深圳寶安區(qū)沙井壆崗泰豐工業(yè)區(qū)4號廠房

型號規(guī)格：

96人份/盒、48人份/盒

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