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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400836號
深圳寶安區(qū)沙井壆崗泰豐工業(yè)區(qū)4號
2013-06-18
2017-06-17
HBsAg包被干板條(純化HBsAg);酶結合物(HBsAg-HRP);陽性對照(抗-HBs陽性血清);陰性對照(抗-HBs陰性血清);濃縮洗滌液(吐溫-20磷酸鹽緩沖液);顯色劑A(過氧化脲);顯色劑B(TMB-2HCl);終止液(H2SO4)。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期:12個月。
該產(chǎn)品用于定性檢測乙肝病毒表面抗體(抗-HBs),適用于血清或血漿類標本。
2013年11月20日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容,2013年6月18日核發(fā)的予以廢止
YZB/國 2189-2013
深圳寶安區(qū)沙井壆崗泰豐工業(yè)區(qū)4號廠房
96人份/盒、48人份/盒
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400881號/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400070號/北京現(xiàn)代高達生物技術有限責任公司 有效期至:2014-01-13乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400254號/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2015-02-15乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400097號/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400801號/北京北方生物技術研究所 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400807號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401182號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401190號/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401404號/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401412號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401607號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401609號/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401740號/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401190號(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401412號(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401155號/北京現(xiàn)代高達生物技術有限責任公司 有效期至:2017-08-06乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401320號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2017-08-29乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400801號(變更批件)/北京北方生物技術研究所 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401508號/沈陽惠民生物工程有限公司 有效期至:2017-09-29