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乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

北京北方生物技術(shù)研究所

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400801號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)科興路7號(hào)304室(園區(qū))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-02

有效期至：

2016-07-01

變更情況：

變更日期:2016.01.07,“注冊(cè)人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所”變更為“注冊(cè)人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2463-2012

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs,HBsAb)的定性測(cè)定。

主要組成成分：

預(yù)包被板條,酶結(jié)合物,陽(yáng)性對(duì)照,陰性對(duì)照,顯色劑A,顯色劑B,濃縮洗滌液,終止液,不干膠封片,說明書,密封袋、干燥劑。產(chǎn)品有效期:試劑盒應(yīng)置2～8℃中避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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