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乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400801號(hào)
北京市豐臺(tái)區(qū)科興路7號(hào)304室(園區(qū))
2012-07-02
2016-07-01
變更日期:2016.01.07,“注冊(cè)人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所”變更為“注冊(cè)人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所有限公司”。
YZB/國(guó) 2463-2012
北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)
48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒
該產(chǎn)品用于人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs,HBsAb)的定性測(cè)定。
預(yù)包被板條,酶結(jié)合物,陽(yáng)性對(duì)照,陰性對(duì)照,顯色劑A,顯色劑B,濃縮洗滌液,終止液,不干膠封片,說明書,密封袋、干燥劑。產(chǎn)品有效期:試劑盒應(yīng)置2~8℃中避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400881號(hào)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400070號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-01-13乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400881號(hào)(變更批件)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400254號(hào)/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2015-02-15乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400097號(hào)/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400807號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401182號(hào)/北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401190號(hào)/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401404號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401412號(hào)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401607號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401609號(hào)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401740號(hào)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401190號(hào)(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400836號(hào)/深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401412號(hào)(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401155號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2017-08-06乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400801號(hào)(變更批件)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401508號(hào)/沈陽(yáng)惠民生物工程有限公司 有效期至:2017-09-29