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氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20203400369

注冊人住所:

浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間2第三、四層廠房

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-04-09

有效期至:

2025-04-08

結(jié)構(gòu)及組成:

氯胺酮檢測試劑條:硝酸纖維素膜(牛血清白蛋白氯胺酮偶聯(lián)物包被于硝酸纖維素的T線處、羊抗兔IgG多克隆抗體包被于硝酸纖維素的C線處)、聚酯纖維素膜(鼠抗氯胺酮單克隆抗體-1膠體金偶聯(lián)物、鼠抗氯胺酮單克隆抗體-2膠體金偶聯(lián)物、兔IgG膠體金偶聯(lián)物和兔IgG混合噴點在聚酯纖維素膜上)、玻璃纖維素膜、濾紙、塑料襯片。板型產(chǎn)品結(jié)構(gòu):試劑條、塑料板、干燥劑、一次性塑料吸管、鋁箔袋??ㄐ彤a(chǎn)品結(jié)構(gòu):試劑條、塑料卡、粘膠紙、干燥劑、鋁箔袋。條型產(chǎn)品結(jié)構(gòu):試劑條、粘膠紙、干燥劑、鋁箔袋。條型筒裝產(chǎn)品結(jié)構(gòu):試劑條、粘膠紙、塑料圓筒。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液樣本中最低檢出濃度為1000ngmL的氯胺酮,用于氯胺酮的初篩檢測。

變更情況:

2020-04-30 “注冊人住所:浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間2第三、四層廠房; 生產(chǎn)地址:浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間2第三、四層廠房”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市江干區(qū)杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號第3幢第4幢第5幢廠房; 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市江干區(qū)杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號第1幢第3幢第5幢廠房”。

生產(chǎn)地址:

浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間2第三、四層廠房

型號規(guī)格:

條型:50人份盒;條型筒裝:50人份盒(25人份筒×2筒)、100人份盒(25人份筒×4筒);板型:40人份盒、25人份盒;卡型:25人份盒、40人份盒。

管理類別:

第三類

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