互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20203400369
浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間2第三、四層廠房
2020-04-09
2025-04-08
氯胺酮檢測試劑條:硝酸纖維素膜(牛血清白蛋白氯胺酮偶聯(lián)物包被于硝酸纖維素的T線處、羊抗兔IgG多克隆抗體包被于硝酸纖維素的C線處)、聚酯纖維素膜(鼠抗氯胺酮單克隆抗體-1膠體金偶聯(lián)物、鼠抗氯胺酮單克隆抗體-2膠體金偶聯(lián)物、兔IgG膠體金偶聯(lián)物和兔IgG混合噴點在聚酯纖維素膜上)、玻璃纖維素膜、濾紙、塑料襯片。板型產(chǎn)品結(jié)構(gòu):試劑條、塑料板、干燥劑、一次性塑料吸管、鋁箔袋??ㄐ彤a(chǎn)品結(jié)構(gòu):試劑條、塑料卡、粘膠紙、干燥劑、鋁箔袋。條型產(chǎn)品結(jié)構(gòu):試劑條、粘膠紙、干燥劑、鋁箔袋。條型筒裝產(chǎn)品結(jié)構(gòu):試劑條、粘膠紙、塑料圓筒。
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液樣本中最低檢出濃度為1000ngmL的氯胺酮,用于氯胺酮的初篩檢測。
2020-04-30 “注冊人住所:浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間2第三、四層廠房; 生產(chǎn)地址:浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間2第三、四層廠房”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市江干區(qū)杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號第3幢第4幢第5幢廠房; 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市江干區(qū)杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號第1幢第3幢第5幢廠房”。
浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間2第三、四層廠房
條型:50人份盒;條型筒裝:50人份盒(25人份筒×2筒)、100人份盒(25人份筒×4筒);板型:40人份盒、25人份盒;卡型:25人份盒、40人份盒。
第三類
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20153400622/北京庫爾科技有限公司 有效期至:2025-04-28氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20153401799/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2025-07-19氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20153402318/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-06氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20153402296/中山寶元生物工程有限公司 有效期至:2026-03-07氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20163400173/南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-03-15甲基安非他明、氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20163400887/泰普生物科學(xué)(中國)有限公司 有效期至:2026-05-09氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20163400958/萬華普曼生物工程有限公司 有效期至:2026-03-16氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20163401055/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-11氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20163401557/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-01嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173403130/康永生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-27嗎啡、氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173403133/康永生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-27氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173400384/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-07氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173401232/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-06-28氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173401209/上海八通生物科技股份有限公司 有效期至:2022-06-28