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氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153402318

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

1.氯胺酮檢測試劑卡：每個(gè)試劑卡由一條檢測試紙組成，檢測試紙的檢測區(qū)（T線）包被有氯胺酮-牛血清白蛋白復(fù)合物，質(zhì)控區(qū)（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測試紙的另一端是包被了氯胺酮單克隆抗體的膠體金紙片。每人份試劑用鋁箔袋單獨(dú)包裝。2.一次性加樣塑料吸管（僅盒型產(chǎn)品提供）：用于加樣，每一人份檢測卡配一支吸管。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體尿液中最低檢測濃度為1000ngmL的氯胺酮,用于氯胺酮的初篩檢查。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號

型號規(guī)格：

鋁箔袋包裝，1人份袋。盒型， 25人份盒；50人份盒；條型，50人份，100人份；尿杯型，10人份盒，20人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃避光保存，避免凍存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153402318	25人份\|盒	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153402318	盒型 1人份/袋 25人份/盒	282.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153402318	盒型 1人份/袋 25人份/盒	300.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153402318	盒型 1人份/袋 25人份/盒	282.00

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