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氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

國械注準20173400384

注冊人住所:

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層(上城科技工業(yè)基地)

批準(備案)日期:

2022-02-18

有效期至:

2027-03-07

結構及組成:

試劑包裝中的組件包含氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)、干燥劑和一次性塑料吸管(適用于試劑板)。試劑主要成分包括氯胺酮牛血清白蛋白偶聯(lián)物(固定在硝酸纖維素膜上,T線)、羊抗兔免疫球蛋白多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上,C線)、膠體金標記的鼠抗氯胺酮單克隆抗體(固定在聚酯纖維素膜上)、膠體金標記的兔免疫球蛋白(固定在聚酯纖維素膜上)、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、玻璃纖維。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性檢測尿液樣本中的氯胺酮。

變更情況:

2017-10-25 “生產(chǎn)地址:杭州市西湖區(qū)西園三路10號1幢2樓、6樓東”變更為“生產(chǎn)地址:杭州市西湖區(qū)西園三路10號1幢2樓、6樓東;杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號4號樓2-5層”。 2018-05-11 “注冊人住所:杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園三路10號1幢2樓”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層(上城科技工業(yè)基地)”。 2019-10-31 “注冊人名稱:杭州安旭科技有限公司;生產(chǎn)地址:杭州市西湖區(qū)西園三路10號1幢2樓、6樓東;杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號4號樓2-5層”變更為“注冊人名稱:杭州安旭生物科技股份有限公司;生產(chǎn)地址:杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層”。

生產(chǎn)地址:

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規(guī)格:

條型:單人份袋、50人份盒、100人份盒。板型:單人份袋、25人份盒、40人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

4~30℃陰涼避光干燥處儲存,切忌冷凍,有效期24個月。

管理類別:

第三類

產(chǎn)品圖片
  • 板型 1人份
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準20173400384 25人份/盒 250.0000
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