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補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20182401672

注冊人住所:

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-23

有效期至:

2028-12-17

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑:磷酸鹽緩沖液(pH7.4,40mmol/L)、羊抗人補體C3抗血清(≥6ml/L)、聚乙二醇6000(83mmol/L)。校準(zhǔn)品為含免疫球蛋白A/G/M/C3/C4的干粉(詳見標(biāo)簽)。校準(zhǔn)品中補體C3的濃度為:(3±0.17) g/L。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中補體C3(C3)的濃度。

生產(chǎn)地址:

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格:

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1. 原包裝試劑避光儲存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。2. 試劑開瓶后可直接使用,開蓋后儲存在2~8℃可穩(wěn)定30天。3. 校準(zhǔn)品避光儲存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個月。4. 校準(zhǔn)品為粉劑,使用時需要復(fù)溶;復(fù)溶程序:打開瓶蓋,輕輕開啟橡皮塞,精確加入標(biāo)簽標(biāo)示量的去離子水,置室溫30分鐘,使凍干物完全溶解,輕柔混勻后使用。復(fù)溶物儲存在2~8℃可穩(wěn)定8個小時。用后即棄。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20182401672

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批 補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20182401672 試劑:50ml×1 4250.0000
江西省+動態(tài)第39批 補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20182401672 試劑:50ml×3 978.0000
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