互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20162401524
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2022-12-12
2026-06-23
R1:0.6%三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0±0.2R2:含有0.12%羊抗人補體C3抗血清的反應(yīng)液
用于臨床體外定量檢測人血清中補體C3的含量。
2022-12-12生產(chǎn)地址變更 由“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號, 南京市江北新區(qū)科豐路6號”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號, 南京市江北新區(qū)科豐路6號,吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(委托生產(chǎn))”
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號, 南京市江北新區(qū)科豐路6號,吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(委托生產(chǎn))
R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10mL;R1:2×60mL+R2:1×30mL;R1:2×60mL+R2:2×15mL;R1:2×80mL+R2:1×40mL;R1:2×80mL+R2:2×20mL;R1:4×40mL+R2:2×20mL;R1:4×50mL+R2:2×25mL;R1:4×60mL+R2:2×30mL;R1:4×60mL+R2:4×15mL;R1:4×100mL+R2:2×50mL;R1:4×120mL+R2:2×60mL;R1:12×17.2mL+R2:12×4.3mL。
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為12個月;開啟瓶蓋后低溫避光(2~8℃)可保存1個月。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162401524”醫(yī)療器械注冊證共同使用
補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)Complement C3
國械注進20152400297/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-03補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)COMPLEMENT C3
國械注進20172400854/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-03-14補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20152400500/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-07補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400720/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-08-20補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400370/深圳生科原生物有限公司 有效期至:2026-01-24補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20162400143/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-08-15補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400290/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-04-17補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20172400036/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172401315/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-25補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20182400030/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-11補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222401317/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20192400409/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2024-07-07補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182401672/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2028-12-17