互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400720
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
2024-08-06
2025-08-20
試劑1:磷酸鹽緩沖液pH7.2、聚乙二醇、表面活性劑、防腐劑、氯化鈉;試劑2:羊抗人C3抗血清、三羥甲基氨基甲烷緩沖液、防腐劑;校準(zhǔn)品:含補(bǔ)體C3的凍干品;質(zhì)控品:含補(bǔ)體C3的凍干品。
1、適用機(jī)型:增加日立 LABOSPECT 006/008AS、雅培 Alinity c、羅氏cobasC501/502/701/702機(jī)型;已核準(zhǔn)機(jī)型“Hitachi7100/7170/7180/7600”文字性表述規(guī)范為“日立7100/7170/7180/7600”。2、開瓶穩(wěn)定性:將“2~8℃可穩(wěn)定七天”變更為“2~8℃可穩(wěn)定30 天”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽。
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL);44mL(試劑1:2×18mL + 試劑2:2×4mL);132mL(試劑1:2×54mL + 試劑2:2×12mL);6×52T(試劑1:6×16.8mL + 試劑2:6×5.8mL);補(bǔ)體C3校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu));補(bǔ)體C3質(zhì)控品(低值):1×1mL(可選購(gòu));補(bǔ)體C3質(zhì)控品(高值):1×1mL(可選購(gòu))。
該試劑盒在2~8℃條件下保存,有效期12個(gè)月。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400720 | 60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 456.3000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400720 | 160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 1840.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400720 | 160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 1840.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400720 | 60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 456.3000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400720 | 60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 690.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400720 | 60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 1433.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400720 | 60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 690.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400720 | 6×52T(試劑1:6×16.8mL + 試劑2:6×5.8mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 1600.8000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400720 | 160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 1840.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20152400720 | 160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1mL | 1840.0000 |
補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Complement C3
國(guó)械注進(jìn)20152400297/貝克曼庫爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-03補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)COMPLEMENT C3
國(guó)械注進(jìn)20172400854/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-03-14補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20152400500/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-07補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400370/深圳生科原生物有限公司 有效期至:2026-01-24補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20162401524/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-23補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20162400143/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-08-15補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400290/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-04-17補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20172400036/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172401315/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-25補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20182400030/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-11補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222401317/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20192400409/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2024-07-07補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182401672/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2028-12-17