互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
鄂械注準(zhǔn)20122401674
武漢市蔡甸區(qū)張灣街柏林橫街2號(hào)
2021-01-29
2026-01-28
主要由鋁箔袋、試紙條和塑料卡組合而成。其中試紙條含有標(biāo)記墊、樣品墊、層析膜和吸水紙,層析膜上有T線包被鼠抗人D-二聚體單抗,C線包被羊抗鼠抗體,標(biāo)記墊上包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人D-二聚體單抗。
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體血清或血漿樣本中的D-二聚體(D-Dimer)含量。
2023-06-20:注冊(cè)人住所由【武漢市蔡甸區(qū)張灣街柏林橫街2號(hào)】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)豹澥街道高新大道858號(hào)武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期A6-1棟一層002室n】;生產(chǎn)地址由【武漢市蔡甸區(qū)張灣街柏林橫街2號(hào)】變更為【湖北省武漢市東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期A6-1棟一層A區(qū)、2層A區(qū)和3層A區(qū)n】;本文件與“D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)”注冊(cè)證共同使用。
武漢市蔡甸區(qū)張灣街柏林橫街2號(hào)
1人份/袋、20人份/盒、50人份/盒
2026-01-28
第二類
D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
滬械注準(zhǔn)20152400784/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-22D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
魯械注準(zhǔn)20172401051/泰安京泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-15D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20182400432/江蘇揚(yáng)新生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2028-02-23D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
滇械注準(zhǔn)20182400020/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2023-05-22D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20192400785/江蘇宜偌維盛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-07-14