互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20192400785
南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)
2022-08-17
2024-07-14
組成t裝量t主要成分 1人份獨(dú)立包裝t25人份/盒檢測(cè)卡1只和干燥劑1袋。其中,檢測(cè)卡由試紙條和試紙條外殼組成,試紙條包括:樣品墊、金標(biāo)墊、硝酸纖維素膜、吸水墊及PVC膠板。金標(biāo)墊的主要成份為D-Dimer標(biāo)記抗體(濃度:1.0 mg/ml,克隆號(hào):Anti-D-dimer,DD2,鼠源)。硝酸纖維素膜上劃有檢測(cè)線和質(zhì)控線,檢測(cè)線的主要成份為D-Dimer包被抗體(濃度:1.0 mg/ml,克隆號(hào):Anti- D-dimer,DD41,鼠源),質(zhì)控線的主要成分為羊抗鼠IgG(濃度:1.0 mg/ml,克隆號(hào):GM106,羊源)。樣品稀釋液t3.0 ml/瓶t0.02M PB緩沖液,pH值:7.0±0.3 加樣吸管t25支/盒t-說(shuō)明書(shū)t1份/盒t-
本檢測(cè)試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血漿中D-二聚體(D-Dimer)的含量,檢測(cè)結(jié)果用于靜脈血栓(DVT)等的臨床輔助診斷。
2022-08-17生產(chǎn)地址變更 由“南京市高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-7號(hào)二層201室”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)”注冊(cè)人住所變更 由“南京市高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-7號(hào)”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)”
南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)
卡型,25人份/盒,1人份/袋獨(dú)立包裝。
試劑盒4℃-30℃干燥避光保存,有效期12個(gè)月。檢測(cè)卡鋁箔袋開(kāi)封后,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。樣品稀釋液開(kāi)封后,應(yīng)在100分鐘內(nèi)使用。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192400785”注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400785 | 25人份|盒 | 1125.0000 |
D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
鄂械注準(zhǔn)20122401674/武漢康珠生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-28D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
滬械注準(zhǔn)20152400784/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-22D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
魯械注準(zhǔn)20172401051/泰安京泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-15D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20182400432/江蘇揚(yáng)新生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2028-02-23D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
滇械注準(zhǔn)20182400020/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2023-05-22