歡迎來(lái)到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機(jī)號(hào)碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購(gòu)合作。個(gè)人購(gòu)買請(qǐng)勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20192400785

注冊(cè)人住所:

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-08-17

有效期至:

2024-07-14

結(jié)構(gòu)及組成:

組成t裝量t主要成分 1人份獨(dú)立包裝t25人份/盒檢測(cè)卡1只和干燥劑1袋。其中,檢測(cè)卡由試紙條和試紙條外殼組成,試紙條包括:樣品墊、金標(biāo)墊、硝酸纖維素膜、吸水墊及PVC膠板。金標(biāo)墊的主要成份為D-Dimer標(biāo)記抗體(濃度:1.0 mg/ml,克隆號(hào):Anti-D-dimer,DD2,鼠源)。硝酸纖維素膜上劃有檢測(cè)線和質(zhì)控線,檢測(cè)線的主要成份為D-Dimer包被抗體(濃度:1.0 mg/ml,克隆號(hào):Anti- D-dimer,DD41,鼠源),質(zhì)控線的主要成分為羊抗鼠IgG(濃度:1.0 mg/ml,克隆號(hào):GM106,羊源)。樣品稀釋液t3.0 ml/瓶t0.02M PB緩沖液,pH值:7.0±0.3 加樣吸管t25支/盒t-說(shuō)明書(shū)t1份/盒t-

適用范圍:

本檢測(cè)試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血漿中D-二聚體(D-Dimer)的含量,檢測(cè)結(jié)果用于靜脈血栓(DVT)等的臨床輔助診斷。

變更情況:

2022-08-17生產(chǎn)地址變更 由“南京市高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-7號(hào)二層201室”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)”注冊(cè)人住所變更 由“南京市高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-7號(hào)”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)”

生產(chǎn)地址:

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

卡型,25人份/盒,1人份/袋獨(dú)立包裝。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒4℃-30℃干燥避光保存,有效期12個(gè)月。檢測(cè)卡鋁箔袋開(kāi)封后,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。樣品稀釋液開(kāi)封后,應(yīng)在100分鐘內(nèi)使用。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192400785”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第60批 D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400785 25人份|盒 1125.0000