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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20192400156

注冊人住所：

鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-17

有效期至：

2029-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：咪唑，葡萄糖，N-乙酰-L半胱氨酸，輔酶Ⅰ，已糖激酶；試劑R2：3-（環(huán)已胺）-2-羥基-1-丙磺酸鈉鹽，5-磷酸二腺苷鋰鹽，磷酸肌酸二鈉鹽，單磷酸腺苷二鈉鹽，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，抗CK-M抗體。

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中肌酸激酶同工酶的活性。

變更情況：

2022-06-20 注冊人住所由“鄭州中牟商都大街北側(cè)萬三路東（方欣工業(yè)園）”變更為“鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號(hào)樓”。2023-10-17生產(chǎn)地址由“鄭州中牟商都大街北側(cè)萬三路東（方欣工業(yè)園）”變更為“鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1):20mL×1,試劑2（R2）：5mL×1；試劑1（R1):40mL×1,試劑2（R2）：10mL×1；試劑1（R1):40mL×2,試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1):50mL×2,試劑2（R2）：25mL×1；試劑1（R1):50mL×4,試劑2（R2）：50mL×1；試劑1（R1):60mL×1,試劑2（R2）：15mL×1；試劑1（R1):60mL×2,試劑2（R2）：15mL×2；試劑1（R1):60mL×4,試劑2（R2）：60mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

無

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