互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20182400159
深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓(一照多址企業(yè))
2023-03-10
2028-01-28
本產(chǎn)品為凍干品,主要成分為C反應(yīng)蛋白(CRP)重組抗原和胎牛血清。
用于經(jīng)校準(zhǔn)的深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司的檢測(cè)系統(tǒng),在檢測(cè)臨床C反應(yīng)蛋白項(xiàng)目時(shí),進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。
2022-05-27: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號(hào)高新工業(yè)村B棟101-128”。nn2022-05-27: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號(hào)高新工業(yè)村B棟101-128”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓”。nn2022-05-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟5樓”。nn2023-03-13: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓(一照多址企業(yè))”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場(chǎng) 602、 702、 802”。
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場(chǎng) 602、 702、 802
包括水平1(低值)和水平2(高值)兩個(gè)濃度,水平1:1 mL×4 ;水平2:1 mL×4;
未開(kāi)封的試劑保存于2℃-8℃,有效期為12個(gè)月;開(kāi)封后請(qǐng)立即使用,使用完畢后立即保存于2℃-8℃,有效期為15天,避免反復(fù)凍融。
第二類(lèi)
本文件與“粵械注準(zhǔn)20182400159”注冊(cè)證共同使用。
C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402871號(hào)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402872號(hào)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402180號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402180號(hào)(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403171號(hào)/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403172號(hào)/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404281號(hào)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404282號(hào)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403060號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-08-06C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404282號(hào)(變更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404281號(hào)(變更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品HIGH SENSITIVITY CRP CONTROL(hsCRP CONTROL)
國(guó)械注進(jìn)20162400266/英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2026-02-28C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品ABX CRP Trol I
國(guó)械注進(jìn)20162400580/堀場(chǎng)醫(yī)療(法國(guó))有限公司HORIBA ABX SAS 有效期至:2025-09-23C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品ABX CRP Trol III
國(guó)械注進(jìn)20162400583/堀場(chǎng)醫(yī)療(法國(guó))有限公司HORIBA ABX SAS 有效期至:2025-06-17C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品LIQUID CRP CONTROL(CRP CONTROL)
國(guó)械注進(jìn)20162402093/英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2025-11-12C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20142400218/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-03超敏C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400907/南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司 有效期至:2020-08-30C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172400627/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-04-24C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172400847/深圳市金準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-05-22C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20182400219/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21