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C反應蛋白質控品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

C反應蛋白質控品

注冊(備案)號:

蘇械注準20142400218

注冊人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期:

2023-12-14

有效期至:

2029-07-03

結構及組成:

1. 質控品主要成分為C反應蛋白,基質含2%酪蛋白的三羥甲基氨基甲烷緩沖液。5水平、3水平和1水平包裝規(guī)格的質控品在基蛋生物熒光免疫定量分析儀上的檢測結果在(3.0±1.0)mg/L、(10.0±2.0)mg/L、(20.0±4.0)mg/L、(80.0±16.0)mg/L、(160.0±32.0)mg/L范圍內;2. 溶解液(選配):主要成分為純化水、含0.1%普樂凈PC-300防腐劑;5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支1.0mL的溶解液,5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支2.0mL的溶解液,5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支3.0mL的溶解液,5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支5.0mL的溶解液;3. 靶值單(選配):1份/盒;4. 說明書:1份/盒。

適用范圍:

用于C反應蛋白(CRP)項目檢測的質量控制。

生產地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格:

5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL、5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL、5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL、5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。

產品儲存條件及有效期:

本品開瓶前,可于2℃~8℃保存18個月,-20℃保存24個月;開瓶復溶后,可于2℃~8℃保存30天。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準20142400218

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
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