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干式熒光免疫分析儀

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

干式熒光免疫分析儀

注冊人名稱：

湖南海路生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202220788

注冊人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟

批準(備案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2025-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

儀器由機械模塊、光學檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、電源適配器及軟件部分組成。

適用范圍：

干式熒光免疫分析儀與適配的基于熒光免疫層析法的特定試劑盒配套使用，適用于對人體樣本的定量檢測。

變更情況：

變更時間：2021-03-04n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2.原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023年07月05日。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格：

HF-201。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2023年07月05日。

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