互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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癌抗原125(CA125)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20242401290
廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層
2024-09-25
2029-09-24
磁珠試劑:包被CA125單克隆抗體(小鼠)的磁微球,保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300。rn反應(yīng)試劑1:含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑:ProClin300。rn反應(yīng)試劑2:標(biāo)記吖啶酯的CA125單克隆抗體(小鼠),保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300。rnCA125校準(zhǔn)品1(凍干粉,選配):由CA125抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品。rnCA125校準(zhǔn)品2(凍干粉,選配):由CA125抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品。rnCA125質(zhì)控品1(凍干粉,選配):由CA125抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品。rnCA125質(zhì)控品2(凍干粉,選配):由CA125抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品。
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中癌抗原125(CA125)的含量,臨床上主要用于卵巢癌等疾病的治療監(jiān)測(cè)。
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)生產(chǎn)樓109、生產(chǎn)樓110、科研生產(chǎn)綜合大樓第10層
25測(cè)試/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個(gè)水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個(gè)水平):1mL×2瓶;50測(cè)試/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個(gè)水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個(gè)水平):1mL×2瓶;100測(cè)試/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個(gè)水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個(gè)水平):1mL×2瓶。
本試劑盒2℃~8℃保存,貯藏時(shí)試劑密封直立放置,有效期12個(gè)月。rn試劑在開(kāi)啟使用后,貯藏于儀器試劑倉(cāng)(2℃~8℃),有效期30天?;蛘邔⒃噭┥w好瓶蓋,2℃~8℃冰箱儲(chǔ)存,有效期30天。校準(zhǔn)品及質(zhì)控品復(fù)溶后,2℃~8℃儲(chǔ)存,有效期30天。
第二類
癌抗原125(CA125)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
滇械注準(zhǔn)20222400056/昆明思安生物科技有限公司 有效期至:2027-04-21癌抗原125(CA125)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20213400468/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-06-23癌抗原125(CA125)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20232401479/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2028-09-05癌抗原125(CA125)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20212400974/艾維可生物科技有限公司 有效期至:2026-11-02