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癌抗原125(CA125)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

癌抗原125(CA125)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20242401290

注冊(cè)人住所:

廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-09-25

有效期至:

2029-09-24

結(jié)構(gòu)及組成:

磁珠試劑:包被CA125單克隆抗體(小鼠)的磁微球,保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300。rn反應(yīng)試劑1:含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑:ProClin300。rn反應(yīng)試劑2:標(biāo)記吖啶酯的CA125單克隆抗體(小鼠),保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300。rnCA125校準(zhǔn)品1(凍干粉,選配):由CA125抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品。rnCA125校準(zhǔn)品2(凍干粉,選配):由CA125抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品。rnCA125質(zhì)控品1(凍干粉,選配):由CA125抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品。rnCA125質(zhì)控品2(凍干粉,選配):由CA125抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中癌抗原125(CA125)的含量,臨床上主要用于卵巢癌等疾病的治療監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)生產(chǎn)樓109、生產(chǎn)樓110、科研生產(chǎn)綜合大樓第10層

型號(hào)規(guī)格:

25測(cè)試/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個(gè)水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個(gè)水平):1mL×2瓶;50測(cè)試/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個(gè)水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個(gè)水平):1mL×2瓶;100測(cè)試/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個(gè)水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個(gè)水平):1mL×2瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本試劑盒2℃~8℃保存,貯藏時(shí)試劑密封直立放置,有效期12個(gè)月。rn試劑在開(kāi)啟使用后,貯藏于儀器試劑倉(cāng)(2℃~8℃),有效期30天?;蛘邔⒃噭┥w好瓶蓋,2℃~8℃冰箱儲(chǔ)存,有效期30天。校準(zhǔn)品及質(zhì)控品復(fù)溶后,2℃~8℃儲(chǔ)存,有效期30天。

管理類別:

第二類