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癌抗原125（CA125）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

癌抗原125（CA125）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

艾維可生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20212400974

注冊人住所：

山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)康源大街1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：\\nCA125發(fā)光板：腫瘤相關(guān)抗原125（CA125）單克隆抗體（生物學(xué)來源：鼠源）。\\nCA125酶結(jié)合物：辣根過氧化物酶標(biāo)記的腫瘤相關(guān)抗原125（CA125）單克隆抗體（生物學(xué)來源：鼠源）。\\nCA125校準(zhǔn)品（S0-S5）：CA125抗原，S0-S5濃度分別為0、3、12、50、150、600 U\\/mL。\\n20×濃縮洗液：磷酸鹽緩沖液（PBS）、Tween-20。\\n發(fā)光液A：過氧化氫（H2O2）。\\n發(fā)光液B：魯米諾（Luminol）。\\n蓋板膜，自封袋

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中腫瘤相關(guān)抗原CA125的含量，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)康源大街1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份\\/盒、96人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

12個(gè)月（2℃~8℃保存）

管理類別：

第二類

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