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α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20172400491

注冊(cè)人住所:

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-02-20

有效期至:

2027-04-05

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑 成分 含量(最終反應(yīng)體系) 試劑R Good’s 緩沖液PH8.0 100×10-3mol/L 2-氯-對(duì)硝基苯-α-L-巖藻糖苷 10×10-3 mol/L;校準(zhǔn)品: a-L-巖藻糖苷酶 20U/L-50U/L;質(zhì)控品: a-L-巖藻糖苷酶 20U/L-50U/L。

適用范圍:

用于人血清中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的體外定量測(cè)定。

變更情況:

2024-02-20包裝規(guī)格變更 由“型號(hào)規(guī)格通用型50mL(R1:1×50mL)通用型200mL(R1:4×50mL)通用型200mL(R1:2×100mL)通用型240mL(R1:4×60mL)通用型300mL(R1:3×100mL)德靈包裝12×72測(cè)試(12×25.2mL)、AFU校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購)、AFU質(zhì)控品:1×1mL(可選購)”變更為“50mL(R:1×50mL);165測(cè)試(R:1×50mL)200mL(R:4×50mL);665測(cè)試(R:4×50mL)200mL(R:2×100mL);665測(cè)試(R:2×100mL)240mL(R:4×60mL);800測(cè)試(R:4×60mL)300mL(R:3×100mL);1000測(cè)試(R:3×100mL)600mL(R:6×100mL);2000測(cè)試(R:6×100mL)德靈包裝:12×72測(cè)試(12×25.2mL)日立008專用包裝:630測(cè)試(R:1×70mL)亞輝龍iBC900/2000專用包裝:2200測(cè)試(R:4×60mL);600測(cè)試(R:1×65mL)貝克曼AU5800專用包裝:2160測(cè)試(R:4×60mL)羅氏cobas C311/C501/C502/C503專用包裝:240測(cè)試(R:1×43mL)羅氏cobas C701/C702專用包裝:620測(cè)試(R:1×85mL)AFU校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購)AFU質(zhì)控品:1×1mL(可選購)”適用儀器變化 由“本試劑通用型適用于日立7170/7020/7060;奧林巴斯AU400;東芝40FR; Beckman LX;DADE Behring AR;拜耳2400;迪瑞CS-300B?!弊兏鼮椤氨驹噭┻m用于日立7170/7020/7060/7080/7180/7600/008AS/ 008α/006/3500;奧林巴斯AU400;東芝40FR;佳能(原東芝)TBA-120FR、TBA-1500FR、TBA-2000FR、TBA-FX8; Beckman LX、AU480、AU680、AU5800、DxC 700 AU;DADE Behring AR;拜耳2400;迪瑞CS-300B、CS-400B、CS-600B、CS-1200、CS-1300A、CS-1300B、CS-1600、CS-1600A、CS-6400、CS-400、CS-1400、CS-4000、CS-680、CS-380、CS450,CS490,CS650,CS690、CS-480、CS-T300B、CS-2000I,CS-2000,CS-T180,CS-T240、CS-T300,CS-T240PLUS;日本電子株式會(huì)社BM-6010/C;希森美康BX-3010、BX-4000;邁瑞B(yǎng)S-420、BS-430、BS-450、BS-460、BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M、BS-880、BS-890,BS-2000、BS-2200、BS-2000M、BS-2200M,BS-410、BS-410E、BS-410S、BS-470、BS-470E,BS-480、BS-490、BS-600、BS-620、BS-600M、BS-620M,BS-810、BS-810E、BS-810S,BS-830、BS-840、BS-830S、BS-850、BS-860,BS-870、BS-870E、BS-870S,BS-2800M、BS-2600M、G92000;美康MS-480、MS-880、MS-880B、MS-300、MS-200、MS-1280、MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280;雅培C4000、C8000、C16000、Alinity c;羅氏Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c503、Cobas c701、Cobas c702、cobas c111、cobas pro;西門子ADVIA2400、ADVIA1800、Atellica CH930、ADVIA Chemistry XPT;亞輝龍iBC900-A、iBC900-B、iBC 2000-A、iBC 2000-B、iBC 2000-C?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址:

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格:

50mL(R:1×50mL);165測(cè)試(R:1×50mL)200mL(R:4×50mL);665測(cè)試(R:4×50mL)200mL(R:2×100mL);665測(cè)試(R:2×100mL)240mL(R:4×60mL);800測(cè)試(R:4×60mL)300mL(R:3×100mL);1000測(cè)試(R:3×100mL)600mL(R:6×100mL);2000測(cè)試(R:6×100mL)德靈包裝:12×72測(cè)試(12×25.2mL)日立008專用包裝:630測(cè)試(R:1×70mL)亞輝龍iBC900/2000專用包裝:2200測(cè)試(R:4×60mL);600測(cè)試(R:1×65mL)貝克曼AU5800專用包裝:2160測(cè)試(R:4×60mL)羅氏cobas C311/C501/C502/C503專用包裝:240測(cè)試(R:1×43mL)羅氏cobas C701/C702專用包裝:620測(cè)試(R:1×85mL)AFU校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購)AFU質(zhì)控品:1×1mL(可選購)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

檢測(cè)試劑在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月;開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月;開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定1個(gè)月。質(zhì)控品在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月;開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172400491”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 蘇械注準(zhǔn)20172400491 50mL(R1:1×50mL) 921.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 蘇械注準(zhǔn)20172400491 240mL(R1:4×60mL) 4992.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 蘇械注準(zhǔn)20172400491 200mL(R1:4×50mL) 4688.0000
江西省+肝功生化試劑集采 α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 蘇械注準(zhǔn)20172400491 300mL(R:3×100mL) 1189.8000
江西省+肝功生化試劑集采 α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 蘇械注準(zhǔn)20172400491 240mL(R:4×60mL) 951.8400
江西省+肝功生化試劑集采 α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 蘇械注準(zhǔn)20172400491 200mL(R:2×100mL) 793.2000
江西省+肝功生化試劑集采 α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 蘇械注準(zhǔn)20172400491 200mL(R:4×50mL) 793.2000
江西省+肝功生化試劑集采 α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 蘇械注準(zhǔn)20172400491 50mL(R:1×50mL) 198.3000